標記免疫分析專業委員會標準化學組成立

    近日，中國分析測試協會標記免疫分析專業委員會在北京 利德曼總部召開標準化學組成立暨相關技術研討會，專委會主任委員、解 放軍總醫院生化科顏光濤主任主持了此次會議并發表重要講話。
　　衛生部臨 檢中心楊振華教授、張傳寶主任、張天驕博士，中國分析測試協會副秘書長、中國計量科學研究院化學計量與分析科學研究所李紅梅所長，中國合格評定國家認可委員會呂京處長、胡冬梅高級主管，全國醫用臨床檢驗實 驗室和體外診斷系統標準化技術委員會王軍秘書長，北京航天總醫院陳寶 榮主任，中國食品藥品檢定研究院王一平研究員以及國內多家參考實驗室 負責人和各國內外大型 IVD 生產企業質量管理部負責人參加了此次會議。
　　會議就標準化學組構成，成立的目的和宗旨、未來工作思路以及近期將開 展的工作計劃等相關工作進行了落實。該組組長由中國分析測試協會副秘 書長、中國計量科學研究院化學所李紅梅所長擔任。學組特別設立了顧問 組(楊振華教授任組長)、企業組(鄒柄德董事長)和秘書組(陳寶榮任組 長)，共同配合學組開展工作。會議初步確定了各組副組長、組員。
　　李紅梅組長從標準化和一致化的本質區別；溯源的等級與 ISO17511 對 計量學溯源的意義；溯源的社會需求；中國 IVD 企業的發展與出路等四個 方面闡明了標準化學組對未來我國 IVD 行業的影響以及如何通過標準化進軍市場。陳寶榮秘書長代表標準化學組籌備組做籌備情況的報告：指 明該學組將致力于改進臨床檢驗結果的準確可比。
　　通過研究、遴選適宜改進醫學實驗室檢驗結果準確可比的技術、產品、路徑、方法，推廣至 IVD 行業的制造商、醫學實驗室及質量監管機構，共同推進臨床檢驗結果的標準化和一致化，在科學基礎上實現我國政府【衛辦醫發(2006 年)32 號、 衛辦醫政發(2010 年)108 號】提出的檢驗結果“準確可互認”的要求.
　　楊振華教授介紹了我國標準化工作取得的成果及存在的一 些問題，特別指出當前是標準化工作的“十字路口”，我們不能僅局限于臨 床生化的標準化，要做免疫的標準化，這是全世界都在研究、探索的 課題。同時，他還提出“從小分子免疫項目如的標準化開始，通過′ 參考實驗室網絡′的′協同研究′模式建立免疫項目標準化的研究實施平 臺”的初步想法與思路，并就“協同研究”在企業溯源工作中的作用做了 深入分析。
　　中國合格評定國家認可中心呂京處長談到標準化工作的意義與影響力，并表示非常愿意將中國參考實驗室的研究進展介紹到 JCTLM會議使之得到認可。全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化 技術委員會王軍秘書長表示將通過梳理標準化的項目、不能標準化的項目 將建立中國一致化方案、組織召開國內相關領域研討會的方式共同推進標 準化工作。衛生部臨檢中心張天驕博士和中國食品藥品檢定研究院王一平 研究員也分別就相關問題介紹本單位的工作。黃教授介紹了參 考實驗室平臺建設的初步方案。參會專家一致表示要充分利用中國分析測試協會下標免專業委員會提 供的“產學研用監”平臺，精誠合作，共同譜寫中國檢驗醫學的新篇章。
　　相信標準化學組的成立將對我國 IVD 行業的良性發展和盡早實現化產 生重要影響。

 

（來源：中國分析測試協會標記免疫分析專業委員會）